IMPORTANȚA PIÈȚILOR DE MARE MEDICALĂ

IMPORTANȚA PIÈȚILOR DE MARE MEDICALĂ

Ce este trasabilitatea?

Conceptul de trasabilitate este de a urmări și identifica o parte’Originea înapoi de-a lungul lanțului de aprovizionare și înainte de-a lungul lanțului de distribuție pe baza caracteristicilor și înregistrărilor de identificare. La Midstate, trasabilitatea completă și detaliată este inclusă în sistemul nostru de inventar, sistemul de operare a mașinilor și toate celelalte aspecte ale tehnologiei de execuție a producției.

Legalitatea trasabilității

Un producător implicat în sectorul medical trebuie să adopte o metodă de urmărire a dispozitivelor a căror defecțiune sau defecțiune ar putea avea consecințe grave asupra sănătății. Mai ales dacă sunt de susținere a vieții, de susținere a vieții sau părți care sunt implantate în corpul uman.

Legislații precum documentația RoHS și Reach și certificatele precum ISO (aflați mai multe despre certificarea ISO în blogul nostru, Importanța de a fi certificat ISO) creează linii directoare, standarde și sporesc importanța trasabilității. Este o cerință legală ca producătorii să declare auto-declararea conformității și să răspundă la cereri la întrebările privind trasabilitatea.

Fiind certificati ISO 9001:2008, trebuie sa identificam produsul precum si sa monitorizam si masuram starea produsului. Toate acestea se fac pe parcursul procesului de realizare a produsului. Acolo unde trasabilitatea este o cerință, se păstrează înregistrări ale identificării unice a produsului.

Beneficiile trasabilitatii

Pentru orice afacere de producție implicată în sectorul medical, trasabilitatea este o cerință esențială. În cazul în care apare o problemă, trasabilitatea ajută la atenuarea răspunderii, unde se află problema și ce produse a avut impact—creșterea siguranței.

Atunci când apar probleme de această natură, producătorii ar opri producția, vor rechema piese și ar suporta pierderi financiare. Cu sisteme solide de urmărire, suntem capabili să minimizăm întreruperile producției.

Obiective pe termen scurt:

Eliminați în primul rând rechemarile prin furnizarea de rapoarte în timp real privind mașinile, componentele, stațiile, schimburile și operatorii implicați în produsul/procesul defect înainte de a fi expediat.

Identificați produsele afectate de defect după livrarea clientului pentru a minimiza costurile de retragere prin identificarea numai a numerelor de serie specifice care au fost construite cu componenta defectă.

Obiective pe termen lung:

Pentru a identifica defectele înainte de livrarea către client pentru a reduce costurile în proces și pentru a elimina necesitatea și costurile unei retrageri.

Eliminați rapid dispozitivele potențial periculoase sau defecte de pe piață.

La Midstate, ne asumăm întreaga responsabilitate pentru întregul proces de la început până la sfârșit. Clienții noștri știu că matrița s-a ocupat exclusiv de Midstate. Făcând acest lucru, am eliminat opțiunea de a transfera vina asupra altcuiva. Aceasta înseamnă că veți primi un răspuns clar și veți rezolva orice problemă de la o companie, în loc să jucați arbitrul între două companii separate. Contactați-ne astăzi dacă aveți alte întrebări cu privire la sistemele noastre de trasabilitate pentru produsele dumneavoastră medicale.

Contactează-te pe Joyce